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北国咨观点

合成生物合辑 | 第二期:发达国家(地区)加强合成生物学战略布局

发布日期:2024-02-23

来源:北京国际工程咨询有限公司

合成生物学因其所具有的革命性和颠覆性创新潜力,已成为世界各国抢占的新科技战略制高点。目前,全球已有50多个国家和地区发布合成生物学相关战略部署和支持计划,纷纷通过加大投入、完善设施、创新监管等具体举措,加快抢占未来经济发展制高点。目前合成生物学市场主要由北美主导,其次是欧洲、亚太,共同构成全球三大市场。

美国:全球合成生物学研究与布局的先驱

为保持生物技术在未来几十年内的领先地位,增强生物经济竞争力,美国持续加大合成生物学在医药健康、食品农业、能源环境、材料化工等领域的技术创新与应用布局。自2011年起,先后发布众多战略支持,积极推进合成生物学的创新发展。


图1 美国战略规划和政策出台情况

推进举措:1.伦理指导。出台《联邦生物安全法》《转基因生物安全法规》等法规确保合成生物学研究的安全性。2.财政支持。国防部高级研究计划局(DARPA)将其列为生命科学领域三大战略重点之一,资助了生命铸造厂等多个项目。“国家生物技术和生物制造计划”预计在生物技术和制造方面投入20多亿美元。3.完善监管框架。农业部(USDA)和环保局(EPA)正对现有法规进行调整,监管机构也在进一步规范市场路径,简化审批流程。4.知识产权保护。完善《中华人民共和国专利法》《商业秘密保护法》等法律,鼓励合成生物学在内的创新和研究。5.国际合作和标准制定。参与《国际生物技术协议和公约》,通过ISO参与开发合成生物学领域的国际标准。

英国:首次实施国家路线图,全面系统布局合成生物学

英国将合成生物学纳入国家战略规划,推动合成生物学产品和服务的加速商业化,形成经济繁荣、多样和可持续发展的合成生物学行业体系。自2012年首个战略路线图发布以来,围绕合成生物学在健康、农业与食品、化学品和材料、低碳燃料等关键领域的创新研究与广泛应用,英国相继发布多项支持政策,加速合成生物学创新生态系统的建立与转化应用。


图2 英国战略规划和政策出台情况

推进举措:1.成立合成生物学委员会。由政府官员、行业代表共同主持,领导和推动该领域发展。2.财政支持。《工程生物学国家愿景》预计投入20亿英镑,利用工程生物学提供新的医疗疗法、作物品种、环保燃料和化学品。3.基础设施建设。已建6个合成生物学研究中心、1个创新中心、1个制造中心。4.强化数字化、自动化融合。提出计算机辅助生物学概念,加强数字化模拟生物设计等研究布局。5.完善监管框架。正实施系列监管沙箱,确保合成生物学衍生产品能够顺利进入市场。

欧盟:整合各种研发计划,增强合成生物学竞争力

欧盟最早制定了合成生物学发展路线图,并在“第六框架计划”(2005年)内正式启动合成生物学研究。为加快促进合成生物学的市场化应用,开发新的生物基产品,建立循环和可持续的生物经济,欧盟聚焦生物医药、清洁、食品和环境保护等重点领域,陆续发布相关支持计划与行动,支持以合成生物学来促进欧洲向循环生物经济转型。


图3 欧盟战略规划和政策出台情况

推进举措:1.伦理指导。如制定实施《生物安全议定书》来管理相关研究和应用。2.科研资助。通过科研框架计划提供资金支持,如“地平线2020”“地平线欧洲”等。3.平台建设。鼓励建立欧洲合成生物学协会(ESBA),促进学术界、工业界等之间的知识交流合作。4.完善监管框架。《合成生物学的伦理研究》,提出应遵循安全、可持续性、预防、正义、研究自由等原则。

澳大利亚:将合成生物列为战略关键技术,持续加大资金投入

澳大利亚已将合成生物学确定为具有战略重要性的关键技术,聚焦食品农业、健康医药、以及环境、化学、材料、燃料等领域,支持布局建设大量的前沿基础设施,加速合成生物学应用的转化和商业化。2021年发布的《国家合成生物学路线图》,明确了未来20年内澳大利亚合成生物学“短中长期”的发展路径。


图4 澳大利亚战略规划和政策出台情况

推进举措:1.财政支持。自2016年起,大幅增加合成生物学领域投资,其中公共投入超8000万美元,私人投资超2000万美元。2.建设基础设施。澳大利亚联邦科学与工业研究组织(CSIRO,国家级科研机构)投资1300万美元建设合成生物学未来科学平台(SynBioFSP)。3.提升公众参与和接受度。面向公众提供详细的技术应用信息和替代解决方案。

日本:民间合成生物表现活跃,官方专项战略空白,近期加大发展支持

长期以来,日本对于合成生物学尚未有明确的专项政策,但企业主体与科研机构相关研究布局活跃,催生了诸多经济价值显著的新技术和新应用。2019年日本发布《生物战略2019》,首次在官方层面提及合成生物学,之后各政府部门聚焦医学、环境保护和能源等领域,持续加大合成生物学的投资与布局。


图5 日本战略规划和政策出台情况

推进举措:1.基础设施建设。建立生物系统动力学研究中心,发展合成生物学的基础技术。2.设立专门机构。在日本理化学研究所(RIKEN)下设专门研究机构,专注于设计、控制和操纵生物分子等基础技术开发。

总结

纵观全球主要国家和地区合成生物学领域的战略布局,关注点主要集中在以下方面。一是持续更新相关战略计划和技术路线图,指导合成生物学在重点领域的落地应用,为有针对性实施投资计划和商业化行动提供方向参考。二是持续加大合成生物学研究资金投入,不断完善相关基础设施,为其技术创新突破与产业化商业应用提供关键支撑。三是不断完善监管框架,探索监管机制创新,加强对合成生物产品的技术指导和规范监管,进一步消减合成生物产品走向市场的政策阻碍。

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